АБНАЎЛЕННЕ: Стратэгіі захавання прабірак для збору ўзораў крыві

Упраўленню па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) вядома, што ў Злучаных Штатах узніклі значныя перабоі ў пастаўках некалькіх прабірак для ўзяцця ўзораў крыві з-за росту попыту падчас надзвычайнай сітуацыі ў галіне аховы здароўя COVID-19 і нядаўніх праблем з пастаўкамі пастаўшчыкоў .FDA пашырае спіс дэфіцыту медыцынскіх вырабаў, каб уключыць усе прабіркі для збору ўзораў крыві.10 чэрвеня 2021 г. FDA накіравала ліст медыцынскім і лабараторным персаналам аб недахопе прабірак для збору ўзораў крыві з цытратам натрыю (светла-блакітны верх).

Рэкамендацыі

FDA рэкамендуе медыцынскім работнікам, дырэктарам лабараторый, флебатамікам і іншаму персаналу разгледзець наступныя стратэгіі захавання, каб мінімізаваць выкарыстанне прабірак для збору крыві і падтрымліваць якасць і бяспеку догляду за пацыентамі:

• Выконвайце толькі аналізы крыві, якія лічацца неабходнымі з медыцынскай пункту гледжання. Скароціце аналізы падчас звычайных наведванняў аздараўленчага цэнтра і аналізы на алергію толькі да тых, якія накіраваны на пэўныя захворванні або калі гэта зменіць лячэнне пацыента.

• Выдаліце ​​дублікаты тэстаў, каб пазбегнуць непатрэбных плотаў крыві.

• Пазбягайце занадта частага тэставання або павялічвайце інтэрвалы паміж тэстамі, калі гэта магчыма.

• Разгледзьце магчымасць дадатковага тэсціравання або абмену ўзорамі паміж лабараторнымі аддзеламі, калі маюцца раней сабраныя ўзоры.

• Калі вам патрэбна трубка для выкіду, выкарыстоўвайце трубку, у якой на вашым прадпрыемстве ёсць большая колькасць.

• Падумайце аб правядзенні кропкавага тэставання, якое не патрабуе выкарыстання прабірак для збору ўзораў крыві (тэсты з бакавым патокам).

Дзеянні FDA

19 студзеня 2022 г. FDA абнавіла спіс дэфіцыту медыцынскіх вырабаў, каб уключыць усе прабіркі для збору ўзораў крыві (коды прадуктаў GIM і JKA).Раздзел 506J Федэральнага закона аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы (FD&C Act) патрабуе ад FDA весці агульнадаступны абноўлены спіс прылад, якія FDA вызначыла як дэфіцытныя.

Раней на:

• 10 чэрвеня 2021 г. FDA дадала прабіркі з цытратам натрыю (светла-блакітны верх) пад тымі ж кодамі прадуктаў (GIM і JKA) у спіс дэфіцыту медыцынскіх прылад падчас надзвычайнай сітуацыі ў галіне аховы здароўя COVID-19.

• 22 ліпеня 2021 г. FDA выдала Becton Dickinson дазвол на экстранае выкарыстанне пэўных прабірак для збору ўзораў крыві з цытратам натрыю (светла-блакітны верх), якія выкарыстоўваюцца для збору, транспарціроўкі і захоўвання ўзораў крыві для аналізу згусальнасці з мэтай лепшага выяўлення і лячэння каагулапатыі ў пацыентаў з вядомай або падазраванай на COVID-19.

FDA працягвае адсочваць бягучую сітуацыю, каб забяспечыць магчымасць аналізу крыві для пацыентаў, калі гэта неабходна з медыцынскай пункту гледжання.FDA праінфармуе грамадскасць, калі стане даступнай значная новая інфармацыя.